近日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等9部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(简称《规划》)。与“十三五”时期的《医药工业发展规划指南》相比，《规划》编制部门增加了应急管理部、国家医保局、国家中医药管理局，并进一步充实了相关工作任务。《规划》提出六项具体目标，其中包括，国际化发展全面提速。医药出口额保持增长;中成药“走出去”取得突破;形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。

　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。

　　“十三五”以来，我国医药工业取得了突出成绩，发展基础更加坚实，发展动力更加强劲，整体发展水平跃上新台阶。但制约行业发展的问题依然突出，前沿领域原始创新能力还有不足，协同发展的产业生态尚未形成，小品种药仍存在供应风险，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平有待提高，高附加值产品国际竞争优势不强等问题需加快解决。

　　《规划》提出的六项具体目标为，一是规模效益稳步增长，二是创新驱动转型成效显现，三是产业链供应链稳定可控，四是供应保障能力持续增强，五是制造水平系统提升，六是国际化发展全面提速。

　　《规划》围绕发展目标，提出“十四五”期间要落实的五项重点任务，加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强供应保障能力，推动医药制造能力系统升级，创造国际竞争新优势。

　　《规划》在“加快产品创新和产业化技术突破”部分提出，推进中药守正创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的中药新药;重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、中药全过程质量控制技术等生产技术。在“提升产业链稳定性和竞争力”部分提出，支持脱贫地区发展中药饮片加工等产业，持续推进乡村振兴。重点支持7个左右民族地区开发利用传统民族医药资源，大力发展民族药产业。

　　《规划》结合技术发展趋势，提出了医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工程、医药工业绿色低碳工程等五大工程。

　　在“医药创新产品产业化工程”中提出，中药：以临床价值为导向，以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制，重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制，以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发，发展中药大品种。重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械。

　　在“医药产业化技术攻关工程”中提出，中药技术：重点发展濒危药材人工繁育技术，优质中药材种子种苗技术，中药材无公害种植、养殖技术，中药生产质量控制技术，符合中药特点、基于病证特点的制剂形式和给药技术。构建以高质量中药材为目标的栽培技术体系。

　　在“产品质量升级工程”中提出，中药质量提升工程：引导建设中药材标准化、规模化生产基地，强化中药材产品追溯体系建设，逐步解决中药材质量参差不齐问题，从源头提升中药质量水平。加强新的制剂技术、质量评价技术以及质量控制方法在中药新药研发和生产中的应用，进一步提高中成药产品质量。推动企业持续开展产品上市后研究，提升质量控制水平，加强安全性和有效性评价，系统提升中药质量。