记者 王潇雨 通讯员 王璐
当艾滋病已成为慢性感染性疾病后,如何让患者尽量少地遭遇并发症,过上更有尊严、更有质量的生活?北京协和医院感染内科主任李太生教授带领团队,在大量临床实践的基础上,优化治疗方案,在国际上率先提出全病程管理理念,通过多学科协作,给艾滋病患者提供更好的医疗服务,更新诊疗指南,为抗击艾滋病贡献了“中国智慧”。
率先提出全病程管理理念
进入21世纪,国际医学界已有共识:艾滋病患者的死亡原因不仅是疾病本身引起的机会性感染,更多的是由于艾滋病引起的,或者是长期治疗之后持续存在的慢性炎症状态造成了心脏、神经以及肝脏等各系统脏器的并发症。
“对患者给予全方位、个体化的诊疗,提高患者生活质量是我们的目标。”李太生介绍,从2002年起,北京协和医院多学科团队就探索艾滋病个案护理管理模式:实验室人员、临床医生、专科护士3支团队联合起来,将患者个体化用药、患者和家属的宣教、在知情同意前提下的科研数据收集等一系列工作整合起来。这一模式使得艾滋病患者随访率达到99%,无不明原因失访患者;治疗后的病毒完全抑制率达96%,患者的机会感染率由治疗前的34.7%降至1.8%,病死率低于0.3%,达到世界领先水平。
在2018年第十次全国艾滋病丙肝会议上,李太生团队首次提出对艾滋病患者进行全病程管理的理念。这一理念强调,不仅要在患者的诊疗过程中开展多学科协作,还要对治疗后的情况进行评估和随访,防治患者长期治疗后的并发症,还包括早期发现感染者和患者,提高患者的依从性,对艾滋病病毒易感人群的干预等重要环节。
“希望实现对患者更全面、准确的评估,为患者制订个体化、有效的治疗方案。我们进一步提出了更具有可操作性的标准和具体做法,并把这些写进了第五版《中国艾滋病诊疗指南》中。令人欣慰的是,这一做法得到了国际同行的认可和推荐,被世界卫生组织写进了今年出版的《全球艾滋病防治策略》中。”李太生说。
更新优化“中国方案”
时间回到1999年,当时我国艾滋病病毒感染者已超过20万人,其中艾滋病患者近1万人。面对严峻的形势,我国自2003年起出台“四免一关怀”政策,与此同时,加快了国产仿制药的审批流程,国内药厂很快就生产出4种仿制药。
“当时由于没有经验,临床完全按欧美国家推荐的3种配伍方案和剂量。很多患者服药后出现恶心、呕吐等副作用或耐药反应,导致患者依从性较差。”李太生说。
时值科技部组织开展艾滋病“十五”科技攻关,李太生团队领衔第一个全国多中心临床试验。课题组在全国14个中心随机选取处在疾病不同进展阶段的197位患者,分成3组,随访1年。试验结果表明,国产艾滋病抗病毒药物的安全性和疗效与进口药物完全一致,随访的所有患者未发生一起感染复发、新增感染或死亡。而且,国产药的费用仅为进口药的1/6。研究还发现,欧美国家推荐的3种配伍方案中,2号方案和3号方案更适合国人。
2006年10月,科技部宣布,我国科学家找到国产艾滋病抗病毒药物的最佳方案。艾滋病抗病毒治疗从此有了“中国方案”。这一方案成了迄今为止国际范围内性价比最高的方案,为全世界发展中国家提供了借鉴模式。
李太生介绍,目前在全世界艾滋病抗病毒治疗的药物已经有6大类40多种,为进一步减少患者并发症和药物治疗的毒副作用,“中国方案”一直在更新优化。
“在艾滋病临床治疗或研究领域,刚开始我们是远远落后于欧美国家的。”李太生记得,第一版的《中国艾滋病诊疗指南》是2005年发布的,基本都是照搬国外的经验。到2018年发布第四版《指南》的时候,就有了很多中国元素。“比如,依非韦伦片,国际上的建议用量是每日600毫克。我们总结经验认为,对于体重低于60公斤的患者,要减量使用。我们研究证实,中国患者使用400毫克用量疗效与600毫克一样,而且患者减少用量后,神经毒性等明显下降。”李太生说。
此外,李太生团队于2013年开始对中药雷公藤进行研究。他们发现,应用雷公藤多苷的免疫无应答患者CD4﹢T细胞计数显著升高,CD4﹢T细胞、CD8﹢T激活水平下降,且副作用小。2018年3月,全球逆转录病毒治疗和机会性感染大会公布了雷公藤多苷可提升免疫重建和降低免疫激活水平。“目前,我们正在开展进一步研究,以验证这一中药的安全性。”李太生表示。
2021年10月,《中国艾滋病诊疗指南》第五版发布。“新版指南提出了‘三驾马车’的理念,即国家免费提供的药物、医保报销的药物和患者自费药物,可根据患者情况选择使用,减少副作用,提高治疗效果。”李太生说。