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医药信息
山东组织开展2022年中药生产专项检查

本报讯

(记者)近日,山东省药品监督管理局印发《关于开展2022年中药生产专项检查的通知》,确保中药饮片、中药配方颗粒和中成药等生产持续合法合规,全力做好中药监督管理工作,严厉打击违法违规行为。

  专项检查的重点检查对象包括新冠肺炎治疗、防控用中药的持有人、药品生产企业、医疗机构中药制剂室,中药注射剂、儿童用中成药等高风险中药持有人、药品生产企业等。

  此次专项检查要严查物料管理、生产投料、生产过程、质量管理等环节。其中,重点检查所使用的中药材、中药饮片、中药提取物等原料是否来源合法、质量稳定,采购的中药材是否按照产地、供应商、采收时间、药材规格分别编制批号并管理等。重点关注中药持有人、中药配方颗粒生产企业是否建立产品质量追溯体系及风险管理举措等。

  《通知》要求,各单位要建立网格化的精准监管机制,全力做好中药监督管理工作。将现场检查与监督抽检紧密结合,对检查中发现的可疑药品进行抽样,必要时可同步开展中药专项抽检。

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