新冠疫苗助力抗疫、中医药服务能力显著提升、消费医疗走进万千家庭……医药产业风云变幻、产业格局正不断重塑。
未来,医药大健康产业如何以高质量发展助力健康中国建设?12月20日,在《中国经营报》举办的“2022中国大健康产业高峰论坛 ”中,围绕产业高质量发展等问题,健康元药业集团股份有限公司副总裁、董事会秘书赵凤光,诺辉健康DTC业务负责人金春博,以及江西济民可信集团有限公司中药研发负责人高雯参与云端对话,分享对大健康产业的见解和思考。
赵凤光认为,在医药这个“三高一长”的行业里,高质量发展需要长期布局、捕捉中周期或者长周期的趋势变化,在应对多重不确定性的条件下,也考验着企业家、科学家的眼光和能力。
金春博认为,癌症早筛行业想持续发展,合规是第一位的,合规才能保证用户的切身利益。要像做药一样做早筛产品的研发与临床验证,同时要像做消费品一样为用户做好服务和解决方案。
高雯提到,要让更多患者和社会公众认可中药。产品的生命力在于产品力、产品力的核心在于临床疗效,要围绕中药、中成药在临床疗效做文章,将疗效做实。
推动高质量发展
高质量发展是企业面临的永恒课题。
赵凤光表示,高质量发展是企业在不确定经营环境下的必然选择,健康元在30年发展历程中也经历了多次转型,由保健品进入到医药、从医药中不停地捕捉行业发展趋势。医药是技术创新型、知识产权引领的行业,公司把握住了技术迭代的变化,丽珠生物长期投入疫苗等产品研发、近年吸入产品实现销售兑现,珠海丽珠旗下的重组新冠病毒融合蛋白疫苗进入了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》优选组合。公司在吸入、消化道、辅助生殖等领域深入耕耘、处于国内领先地位,是长期投入的结果。
在重大慢性病健康管理方面,预防是最经济、最有效的健康策略。金春博介绍,助力健康中国行动落地,临床专家反复确定的关键词就是“早”,做到早发现、早诊断、早治疗,战线前移。诺辉健康做了三方面的创新:第一,好的癌症早筛产品要科学有依据、临床能验证,市场有前景,用户能接受。以常卫清为例,诺辉健康一直坚持科学有依据、临床能验证的原则,自主研发多组学技术,开展国内首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验。常卫清获批“中国癌症早筛第一证”并获得国内三部国家级指南的一致推荐,对结直肠癌的阴性测值达到99.6%,最大限度降低用户对漏检的担心。第二,市场有前景,癌症早筛产品的底线是严肃医疗产品,公司在多元化创新中得到了积极反馈,与多个跨界品牌建立了深度战略合作。第三,公司持续不断创新科普宣传,邀请相关专家进行防癌科普教育、通过多种自媒体途径提升大众的科普意识。
中药企业也在转型升级。高雯说,济民可信今年授权出海了3个创新药产品,奠定了济民可信在全球创新药序列中的影响力,但创新不仅仅围绕化药和生物药,中药的创新发展也是工作重点之一。公司在研发管线方面进行了全面布局,有10余种产品在研、部分产品达到了里程碑的关键节点。1类新药金水宝已申请多个国内外专利,相关有效成分研究目前处于R&D阶段。在传承经典、守正创新的理念下,公司创新中药研发以及中药生产标准化智能化的投入和成果有目共睹。
高雯表示,产品的生命力和核心在于临床疗效,中药能传承几千年,是由于大量的医疗实践和研发,在解决人民看病需求和疾病治疗中发挥了作用。传承中药精华并非照单全收,而是做出真正有疗效的产品。抓住临床疗效的“牛鼻子”,中药产业振兴和高质量发展值得期待。
助力健康中国建设
赵凤光表示,健康元是中国吸入领域的领军企业,有40多个在研品种,已经上线7个品种、11个品规,公司希望借助研发实力为治疗中国人死亡原因前三名的COPD(慢性阻塞性肺疾病)贡献力量。作为综合型药企,公司在新冠疫苗、抗原检测试剂、消化道等多个领域都能够发挥作用,如best in class的全球创新药艾普拉唑,是医院用药前几名的品种。在助力健康中国2030方面,健康元希望借助研发实力、生产实力、销售实力,为更多的患者提供治疗机会。
对于企业如何加快转型升级、提高产业链现代化水平,不断满足民众的多层次、多样化的健康需求,嘉宾也结合各自领域发表了看法。
赵凤光认为,大健康产业有着很好的发展趋势,进入精准化医疗阶段后目前可及性的问题也有待解决。如公司擅长的高壁垒复杂制剂,受限于产能,有些产品仍然供不应求。此外,公司对于群众健康的个性化追求也特别关注,将逐步探索、紧跟技术的迭代,“为健康,为明天”“用心做好药新药”是健康元的使命和愿景,高质量发展也是追求将更高质量的产品提供给患者。
金春博表示,在发病率、死亡率较为严峻的形势下,做好癌症筛查是对抗恶性肿瘤行之有效的路径,提升全民防癌筛查意识、促进主动筛查需要社会各界同仁共同努力。坚守严肃医疗底色和合规红线,是癌症早筛行业在消费医疗领域能够获得高质量发展的前提和基础。公司已上市的三款产品覆盖结直肠癌和胃癌两个高发癌症。公司坚持多元化销售布局,依托精准的推广矩阵,希望通过更多元化、更有深度的布局联合更多合作伙伴协作,不断加快医疗消费品的下沉速度,推动癌症早筛产品在终端市场的覆盖。此外,公司在肝癌、宫颈癌、鼻咽癌筛查领域拥有在研产品管线,并与北大医学部共同启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目,希望通过自主研发推动癌症早筛行业更高质量发展,用最前沿的技术、最适宜的解决方案和最好的服务提供给更多消费者。
高雯介绍,济民可信从疫情发生的最初阶段就始终活跃在战“疫”一线,始终全力保障抗疫中药的市场供给。核心产品金水宝胶囊和金水宝片多次列入国家和省级的医疗诊疗和防治推荐用药。公司近期积极调整生产计划,加班加点,产品不加价,有效保证复方鲜竹沥、小儿肺热咳喘口服液、金果饮、银黄颗粒等药品的市场供应。
借力数字化
数字化建设与企业发展密切相关,医药企业如何通过数字化渠道扩大服务覆盖面、惠及更多患者,助力健康中国2030?
赵凤光介绍,我国哮喘和慢阻肺患病人群分别约6000万人和1亿人,但只有2.6%的COPD患者能够认识到自己患病,慢病的长期用药仍有很大的提升空间。在数字化营销方面,健康元借助“呼吸专家说”平台,同时在多个渠道进行疾病精细化的知识科普,推动COPD早筛、早整治、早治疗。在国家监管方面,从电子化申报到制药厂商对患者用药的有效追踪,无不体现出数字化监管的要求。数字化也使得直接触达患者成为可能,为患者提供了更好的用药体验,通过真实世界使用数据支撑健康元产品研发的后续改善,也为公司把握前沿技术、探索新赛道提供了机会。
金春博表示,数字化发展,是由内而外的发展体系和路径。诺辉健康自成立之初就着力打造并不断升级数字化、智能化的运营管理体系,从生产到物流、销售以及客户健康管理服务,通过数字化系统实现了智能化的高效运营。通过数字化营销,让癌症早筛产品赋能传统业务,如基于重疾理赔数据和客户模型定制化地为险企客户提供早期筛查方案,帮助保险公司更有效地管理客户的生命周期。金春博提到,数字化的核心依然是合规。坚守合规底线、坚持通过前瞻性临床试验验证产品性能,按照监管部门的审批合规应用,才能保证数字化营销为用户带来真正的价值,尽可能地早发现癌症和癌前病变,助力健康中国目标早日实现。
高雯表示,药材好,药才好。除了在药材方向配合信息化、数字化、智能化和绿色化,新建产线符合国际规范的制剂智能化制造和全过程的质量体系,电子实验记录、电子申报材料等方面也已经做到了研发全流程的电子化管控,数字化是济民可信未来转型的重要方向。
中药材的高质量,离不开药材的标准化。高雯介绍,由于地域气候差异各地药材有所不同、多剂元品种较多、药材加工炮制方法不同,中药做到化药合成一致性具有一定难度。济民可信围绕中药的高质量发展布局,三年牵头主导的“重大新药创制”国家科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”于上半年通过了国家验收,该项目构建了符合国际规范的中药口服制剂智能化制造和全过程质量控制体系,实现了中药制造信息化、智能化、绿色化,形成中药种植、生产、管理、制造、质量追溯等9项中药智能制造的全流程关键技术,实现关键工序的数控化率90.6%,生产效率提高24.3%,部分项目成果推广到20多个国内知名药企建设的中药智能化生产线,产值超过100亿元。
(编辑:曹学平 校对:颜京宁)