根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，蛋白琥珀酸铁口服溶液药品上市许可持有人济川药业集团有限公司已按《药品注册管理办法》等有关规定，对该药说明书内容进行了统一修订。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，严格遵医嘱用药。

　　经国家药品监督管理局官网查询，该药已于2022年03月14日已在国家药监局完成药品说明书备案，变更事项包括：【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】，其他项保持不变。变更后的结果为：

　　【不良反应】与其他药物一样，本品也可能导致不良反应，但并非所有患者都会出现这些反应。

　　以下不良反应已有报告(频率未知)：

　　胃肠道病症：胃痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻，在减量或停药后可迅速消退。

　　皮肤和皮下组织病症：过敏反应。

　　由于铁的排泄，可能会出现绿色或黑色便。此反应无害。

　　若认为出现了严重的不良反应，或发现了本说明书中未提到的不良反应，请告知医生或药剂师。

　　【禁 忌】下列情况不得服用本品：

　　- 对蛋白琥珀酸铁或药物中其他成分过敏;

　　- 对乳蛋白过敏;

　　- 患有会导致体内铁蓄积的疾病(血色病，含铁血黄素沉着症);

　　- 患有由铁蓄积所引起的胰腺炎(胰腺炎症)或肝硬化(以改变结构和正常功能的纤维变性或肝组织瘢痕形成为特征的慢性肝病);

　　- 患有缺铁以外原因导致的贫血(包括再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血等)。

　　【药物相互作用】若正在服用或近期曾服用其他药物(包括未经处方获得的药物)，需告诉医师或药剂师。本品可能会减弱肠吸收，因此降低了下列药物的有效性：

　　1、喹诺酮类和四环素类抗生素;

　　2、双膦酸盐，用于骨质疏松症(骨质流失和脆弱);

　　3、青霉胺，用于治疗关节炎(关节炎症);

　　4、α-甲基多巴，用于治疗动脉压过高(高血压);

　　5、甲状腺素，用于治疗甲状腺功能减退(甲状腺激活不足);

　　6、左旋多巴和卡比多巴合剂，用于治疗帕金森病;

　　7、麦考酚酸吗乙酯，用于预防移植排斥。

　　由于肠道内铁吸收，与下列药物同时服用时可能会降低本品的有效性。因此下列药物与本品之间的给药间隔应至少为2小时：

　　1、抗酸药，用于胃酸患者;

　　2、氯霉素(抗生素);

　　3、用于治疗胃溃疡和食管反流的药物，如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。

　　服用超过200毫克维生素C可增加铁质的吸收。

　　附：蛋白琥珀酸铁口服溶液最新版说明书2022年03月14版