甘肃有了药品监管科学研究中心
时间:2022-01-22 23:58:55 来源:健康报 浏览量:
本报讯 (记者 王耀)近日,兰州大学与甘肃省药监局共建“药品监管科学研究中心”揭牌仪式在兰州大学举行。
据合作协议,双方将围绕重离子放射治疗技术评估、疫苗等生物制品安全性监管、中药研制及临床评价、特殊药械产品监管机制构建、药物警戒质量等方向,开展循证药械监管科学研究,从优化临床试验设计、真实世界证据纳入、临床试验与产品上市审批同步进行等方面入手,联合申报国家重大重点基金项目,探索创新药物、创新医疗器械上市后风险管控措施,跟踪药品质量管理领域的新进展,全面提升监管效能。
据合作协议,双方将围绕重离子放射治疗技术评估、疫苗等生物制品安全性监管、中药研制及临床评价、特殊药械产品监管机制构建、药物警戒质量等方向,开展循证药械监管科学研究,从优化临床试验设计、真实世界证据纳入、临床试验与产品上市审批同步进行等方面入手,联合申报国家重大重点基金项目,探索创新药物、创新医疗器械上市后风险管控措施,跟踪药品质量管理领域的新进展,全面提升监管效能。