药品安全没有小事，监管责任重于泰山。刚刚闭幕的2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，把保障药品安全形势稳定，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，作为新年度药品监管工作压倒一切的政治任务，进行了动员部署。这次会议吹响了知责于心、担责于身、履责于行的“集结号”，将大大激发全国药监系统广大干部职工奋进新征程、建功新时代的使命感、责任心和自觉性。

责任是事业所赋、使命所系、本职所在，是忠诚品格、为民情怀、担当精神的体现。刚刚过去的2021年，是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。面对世纪疫情的严峻考验和开局“十四五”、开启新征程的繁重任务，全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，担当作为，攻坚克难，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务和党的建设等各项工作，药品监管事业改革发展取得新的显著成效。依法依规附条件批准4个新冠病毒疫苗上市，其中2个疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单，经论证同意3个疫苗开展紧急使用；全年新冠病毒疫苗累计批签发超50亿剂，是往常年份疫苗批签发总量的近10倍；全年共批准药品上市注册申请1342件，同比增长42.9%，审评审批按时限完成率98.9%，其中创新药45个，同比增长125%；全年共批准首次注册申请医疗器械1710个，其中创新医疗器械35个、临床急需优先产品19个，同比分别增长35%和27%……一个个翔实的数据，勾勒出保安全守底线、促发展追高线的发展曲线，也成为“坚持以人民健康为中心”的生动注脚。

“知责任者，大丈夫之始也；行责任者，大丈夫之终也。”当前，新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任务依然艰巨繁重；药品安全形势总体稳定，潜在风险隐患仍然不容忽视；医药创新活力竞相迸发，制药强国建设还需久久为功；药品监管能力有效提升，但与监管任务需求仍不匹配。这种形势下，党和国家对药品监管工作的要求将更高，人民群众对疫苗药物的期待将更高，国际社会对我国药品安全问题关注度也将更高。艰难方显勇毅，磨砺始得玉成。做好2022年药品监管工作，总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，弘扬伟大建党精神，坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，着力保安全守底线、促发展追高线，服务保障疫情防控工作大局，严防严管严控药品安全风险，支持医药产业高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

切实保障人民群众用药安全有效，要着眼全局、服务大局。2022年药品监管工作，要心怀“国之大者”，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，坚持应急审批与质量监管两手抓、两手硬。一方面，要继续主动靠前服务，坚持提前介入、研审联动，持续跟进各条技术路线疫苗品种研发进展，尊重科学规律，鼓励支持研发机构针对变异株开展新一代疫苗研发攻关，科学指导和监督企业开展临床试验，依法有序按照国际认可的技术标准进行审评审批，确保经得起历史检验。另一方面，要统筹做好常态化下疫情防控药械产品质量监管，集中力量持续抓好新冠病毒疫苗质量监管，加大对短期内大规模扩产增产、初创企业等生产企业的监督检查力度，继续做好新冠病毒疫苗流通和接种环节质量监管，持续加强对检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，关注跨界转产等医疗器械生产企业现状并加强监督指导，更好满足防疫需要和公众需求。

切实保障人民群众用药安全有效，要聚焦主要任务、抓好重点工作。2022年药品监管主要任务和重点工作是：切实维护药品安全形势稳定，全力服务保障疫情防控大局，营造有利于医药创新的监管生态，支持和推动中药传承创新发展，提升依法监管的能力和水平，加强药品监管体系和能力建设。肩上有千斤担，脚下须实打实。落实好主要任务和重点工作，要深刻认识保障药品安全的重要性和紧迫性，深刻认识药品相关违法行为的危害性，深刻认识保持药品安全形势稳定的极端重要性，以强烈的政治担当、强有力的作为，落实监管责任，科学研判风险、有效防控风险，加大对研发、生产、经营、使用环节的监管力度，组织开展药品安全专项整治行动，严厉查处违法违规行为，确保我国药品安全。

切实保障人民群众用药安全有效，要坚持和加强党的领导。习近平总书记在十九届中央纪委六次全会发表重要讲话，强调要坚持严的主基调不动摇，坚持不懈把全面从严治党向纵深推进。我们要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和中央纪委六次全会精神，把落实全面从严治党责任和推进药品监管工作结合起来，加强党的政治建设，忠诚履行“两个维护”；压实管党治党责任，凝聚全面从严治党合力；持续改进干部作风，构建亲清政商关系；严格监督执纪问责，坚定不移惩治腐败行为；把握选人用人导向，建设高素质干部人才队伍。

“负责任最苦，尽责任最乐。”会议通报表彰了全国药监系统先进集体和先进个人。平凡铸就伟大，英雄来自人民。社会主义是干出来的，药品安全也是干出来的。“榜样是看得见的哲理”，我们要向先进看齐，向英模学习，用实干成就事业梦想，用奋斗托举美好未来。

大道至简，实干为要；征途漫漫，唯有奋斗。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，弘扬伟大建党精神，牢记初心使命，咬定目标、埋头苦干、勇毅前行，全链条保障药品安全有效，全方位助推高质量发展，奋力开创中国药品监管事业新局面，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。