中成药说明书里的八个“秘密”

中日友好医院药学部胡立玫尹丽梅

　　药品说明书是载明药品重要信息的法定文件、选用药品的法定指南。每一种药品的说明书，是该药品的身份象征，上面记录着这种药的“姓名”“生日”“身份证号”“家庭住址”等相关信息，同时也记录着它的治疗和使用信息。下面我们就以中成药为例，简单介绍一下中成药说明书里的秘密。

核准日期

　　核准日期相当于该药品的“出生日期”，是国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间，而修改日期则为注册后历次修改的时间，一般是药品生产企业根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书的日期。

“OTC”标识

　　“OTC”标识是区分处方药和非处方药的标志，带有“OTC”标识的是非处方药，也就是不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。而不带“OTC”标识的药品说明书，则为处方药，是需要凭执业医师和执业助理医师处方，方可购买、调配和使用的药品。

外用药品标识

　　凡国家标准中“用法”项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识。对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。

成分

　　成分包含该药品处方中所有的药味或有效部位、有效成分等，注射剂还应列出所用的全部辅料名称；处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，在该项下也应列出该辅料名称。

性状

　　性状是该种药品的“长相”，药物的外观具有鉴别的意义，可在一定程度上反映药物的内在质量及真伪情况。例如，感冒清热颗粒“性状”项下是这样描述的：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。如果买到的感冒清热颗粒有结块的现象或是颜色变成了棕黑色，说明它的性状改变了，内在质量受到了影响，这样的药品就建议您不要再服用了。

功能主治

　　功能主治是指这种中成药可以治疗哪种病症或改善缓解哪些症状。例如，感冒清热颗粒适用于风寒感冒引起的头痛发热、恶寒身痛等症状，而风热感冒或暑湿感冒引起的发热等症状则不适宜用该药。

规格、用法用量

　　服用中成药品前需要仔细阅读药品的规格、用法用量，它告诉我们中成药的最小单位量及“怎么用、用多少、什么时候用”。例如，川芎茶调颗粒的“用法用量”项下是这样描述的：饭后用温开水或浓茶冲服，一次1袋，一日2次。

不良反应、禁忌、注意事项

　　不良反应是告诉我们在正确使用药品的前提下，也可能出现的与治疗目的无关的有害反应。禁忌也称为“不宜”，是为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用的产生。注意事项则是告诉我们在服药过程中应该注意的内容。

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