去年药品不良反应报告增17.1%
健康报讯(记者 杨金伟)日前,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2021年)》。《报告》显示,2021年国家药品不良反应监测报告数量和质量双提升:全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份,每百万人口平均报告数增加到1392份,全国98%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
《报告》显示,2021年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》196.2万份,同比增长17.1%。其中,新的和严重药品不良反应/事件报告59.7万份,占同期报告总数的30.4%。这并不说明药品安全水平下降,而是意味着监管部门对药品的风险更了解。
《报告》表明,2021年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。2021年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(2018年版)》收载品种的不良反应/事件报告94.6万份,其中严重报告占11.9%。报告涉及化学药品和生物制品的占88.6%,中成药占11.4%,与2020年基本一致。
《报告》显示,按照给药途径统计,2021年药品不良反应/事件报告中,注射给药占55.3%,口服给药占37.9%,其他给药途径占6.8%。从不良反应涉及患者年龄看,14岁以下儿童占比依然延续了前一年的下降趋势,但降幅有所减缓,65岁及以上老年患者占比持续升高。从药品类别看,抗感染药的合理使用效果明显;肿瘤用药占比继续上升,其严重报告构成比居首位,提示临床需继续加强该类药品的风险管理。
《报告》提示,2021年中药、抗感染药占总体不良反应/事件报告比例均呈下降趋势。严重不良反应/事件报告中,报告数量前两位的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为他汀类药品。此外,代谢及内分泌系统用药包括糖皮质激素、糖尿病治疗药物、抗痛风药、甲状腺疾病用药、垂体疾病用药等,不良反应/事件报告数量及严重报告占比均呈上升趋势。